再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日,再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验,用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

INCMGA00012是一款PD-1单抗,目前已经获批4项临床试验,适应症分别针对胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌、微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌(NSCLC)以及肛管鳞状细胞癌。其中,针对一线治疗NSCLC的临床试验已经进入III期临床阶段。

肛管鳞状细胞癌(SCCA)是一种罕见肿瘤,仅占消化道恶性肿瘤的2%。据估计,全球每年新发SCCA患者大约为2.7万例。虽然大多数局部早期SCCA患者通过放化疗可以治愈,但仍有25%的患者会发生进展至疾病转移。

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